ABSTRACT
ANTECEDENTES: La leucemia de células vellosas es una neoplasia de linfocitos B pequeños que se caracteriza por la presencia de núcleos ovales indentados y citoplasma abundante. - Colocar la población esperada. La población a esperada en el INEN es de 2 pacientes al año, según reportes de la oficina de epidemiología. - La cladribina es un análogo de las purinas, aprobado por la FDA y EMA para el tratamiento de la LCV. - Un párrafo de sumarios, guías y ETS. El sumario de Uptodate indica el uso de análogos de purina como tratamiento de primera línea en pacientes con LCV sintomáticos. Se encontró que tanto ESMO como NCCN recomiendan cladribina como tratamiento de primera línea en pacientes con LCV, también está indicado el uso de pentostatina. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática encontrando 1 RS-MS y 2 estudios del mundo real. RESULTADOS: La evidencia encontrada es de calidad muy baja, debido a que los principales estudios son ensayos clínicos de un solo brazo, alta heterogenidad, o estudios no experimentales. - Cladribina logra una alta tasa de respuesta (>95%), tasa de remisión completa (>80%) y un adecuado nivel de sobrevida global a los cinco años en pacientes con LCV. - La evidencia es limitada y de baja calidad probablemente al tratarse de una enfermedad rara, aunque consistente en cuanto a las altas tasas de respuesta observadas. El panel de ETS sugiere continuar con el uso de cladribina para LCV así como cumplir con las indicaciones dadas en la GPC INEN. CONCLUSIONES: La leucemia de células vellosas es una neoplasia de linfocitos B. Se hizo una búsqueda sistemática, encontrando 1 RS-MS y 2 estudios del mundo real. La evidencia encontrada es de calidad muy baja, debido a que los principales estudios son ensayos clínicos de un solo brazo, alta heterogeneidad, o estudios no experimentales. Cladribina logra una alta tasa de respuesta (>95%), tasa de remisión completa (>80%) y un adecuado nivel de sobrevida global a los cinco años en pacientes con LCV. Se sugiere continuar con el uso de cladribina para LCV así como cumplir con las indicaciones de inicio de tratamiento incluidas en la GPC INEN.
Subject(s)
Humans , Leukemia, Hairy Cell/drug therapy , Cladribine/therapeutic use , Health Evaluation , Cost-Benefit AnalysisABSTRACT
INTRODUCCIÓN: Antecedentes: En el present dictamen preliminar expone la evaluación de tecnología de la eficacia y seguridad del uso de cladribina en el tratamiento de pacientes adultos con diagnostico de leucemia de células vellosas o tricoleucemia. Así, los médicos hematólogos. Aspectos Generaels: La leucemia de células vellosas o tricoleucemia es una neoplasia de los linfocitos B pequeños que se caracteriza por la presencia de "células peludas" o células con núcleos ovales indentados y citoplasma abundante con proyecciones citoplasmáticas "pelulas", obervables en el 90% de los pacientes que se padecen. Los marcadores más comunes expresados por las células peludas son el CD19, CD20 y CD22, con una notable co-expressión de CD103, CD25, CD11c. Tecnologia Sanitaria de Interés: Cladribina es un agente antineoplásico sintético que se encuentra disponbile en viales para infusión endovenosa continua. METODOLOGÍA: Estrategia de Búsqueda: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de cladribina en el tratamiento de pacientes con tricoleucemia en las bases de datos de Medline, Embase, Scopus, Web of Science, Cinahl, Cochrane y Tripdatabase. RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia: Se realizó la búsqueda bibliográfica y de la evidencia que sustente el uso de cladribina en el tratamiento de la tricoleucemia según la pregunta PICO establecida. CONCLUSIONES: Rituximab ha sido empleado en EsSalud como primera linea de tratamiento frente a la falta de acceso a cladribina. Sin embargo, ciertos pacientes presentan respuesta inadecuada o intolerancia a rituximab y requieren otras alternativas de tratamiento. Adicionalmente, se ha solicitado el uso de cladribina como terapia de primera línea en pacientes con tricoleucemia dado que en la actualidad se emplea un medicamento que no se encuentra indicado como primera líena para lla condición. En base a esta solicitud se llevó a cabo una rewvisión de la literatura sobre la eficacia y seguridad de cladribina en la poblaciones de pacientes previamente tratados y no-tratados. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI aprueba el uso de cladribina como alternativa de tratamiento en pacientes con tricoleucemia previamente tratados o como primera línea de tratamiento. El perído de vigencia del presente dictamen preliminar es de dos años y la continuación de dicha aprobación estará sujeta a los resultados obtenidos de los pacientes que se beneficien con dicho tratamiento y a nueva evidencia que pueda surgir en el tiempo.